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【中國制藥網 技術文章】中國人治病喜歡喝中藥，認為中藥療效好，副作用小。在中藥制作過程中，中藥通過適當的炮制，可以提高中藥的療效。 談中藥飲片炮制工藝的作用與臨床療效 中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥行業的三大支柱，中醫在臨床用以治病的物質是中藥飲片和成藥制劑，通過一定的加工炮制制成中藥飲片，供應配方和制劑，中藥的療效并非原藥材的療效，實際是飲片的療效，因此中藥飲片處于三大支柱的中心地位。 中藥飲片的炮制工藝是中藥傳統技藝的集中體現和核心所在，是在歷代中醫藥長期醫療實踐中產生，并不斷積累和發展起來的。 中藥炮制是根據中醫藥理論，依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質以及調劑、制劑的不同要求，所采取的一項制藥技術，是中醫藥學的特色。 一、中藥炮制的起源與發展概況 對中藥炮制的文字記載始于戰國時代。我國現存最早的醫學典籍《黃帝內經》，其治療“目不瞑”的秫米半夏湯中就有“治半夏”的記載，表明當時預治疾病已經使用了藥物常規炮制品。到了漢代，據有關資料記載，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、煉、煮沸、火熬、燒、斬斷、研、銼、搗膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、湯洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同時，炮制理論開始創立。我國第一部藥書《神農本草經》序例寫道：“藥……有毒無毒，陰干暴干，采造時月，生熟，土地所出，真偽陳新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相殺，不爾勿合用也”。在南北朝劉宋時代，我國第一部炮制專著《雷公炮炙論》問世，記載的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飛等。該書對...
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摘要：中藥配方顆粒市場被壟斷多年，2001年7月，原國家藥監局發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇，實行飲片批準文號管理。 中藥配方顆粒市場被壟斷多年，利潤豐厚卻被吃獨食，近段時間國家層面連續出臺兩項行業利好政策能否改變這一現狀？ 利潤豐厚卻被吃獨食 中藥配方顆粒市場被壟斷多年，2001年7月，原國家藥監局發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》，將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇，實行飲片批準文號管理。2002-2004年間，通過國家食藥總局備案審評，并得到試點生產企業批復的共有六家企業，包括江陰天江藥業、廣東一方藥業、北京康仁堂藥業、華潤三九藥業、四川新綠色藥業、培力(南寧)藥業。此后，試點企業沒有增加過。這個市場的利潤也是非常豐厚，大概每年有50%的增長速度，在這么長時間里卻只有六家企業有資格享受市場帶來的利潤。 政策出臺行業日趨開放 2015年12月，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱食藥總局)下發征求意見稿，顯示配方顆粒的試點限制將被放開——中藥生產企業只需經過所在地的省級食藥監部門批準，并在企業的藥品生產許可證生產范圍內增加中藥配方顆粒，再按照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的要求，向所在地省級食藥監部門提交備案資料，即可生產。 2016年2月26日，國務院又印發《中醫藥發展戰略規劃綱要2016-2030年》，明確將中藥配方顆粒納入國家中醫藥發展戰略規劃。 2016年3月1日，《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》結束向社會公開征求意見，行業開放趨勢已逐漸明朗。 全面開放可能會加劇市場競爭。同時，國家也加強了對企業生產的規范和要求。雖然行業標準還很混亂，此次征求意見稿明確規定，將由國家藥典委員會組織中藥配方顆粒統一藥品標準的制定和修訂。不過，業內人士普遍預測，由于標準在短時間內“難產”，備案制的真正落地恐尚待時日。 政策放寬爭食者心動 多家大型藥企在試點期間就已經盯上了這塊蛋糕，雖然當時市場還沒有被開放，政策也不明朗，但企業還是早早的布了局，期望能夠擴軍圈地，但囿于“試點未放開”的門檻，始終名不正言不順，無法正式進入。 神威藥業在科研上已做好了準備，完成了400個品種的研究。神威藥業自開展中藥配方顆粒研究以來，瞄準國內外最高端的研究手段與標準，建立了涵蓋700多個常用中藥配方顆粒的生產工藝、質控體系以及質量標準，首次...